sterile Produkte
Als Hersteller medizinischer Materialien sehen wir unsere Verantwortung darin, Innovation, Qualität und Sicherheit miteinander zu verbinden.
Aus diesem Grund werden unsere Produkte unter Einhaltung höchster Qualitäts- und Sicherheitsstandards gefertigt und geprüft.
Alle unsere Produktionsprozesse sind validiert und finden in kontrollierter Umgebung statt, die allen Anforderungen an Hygiene und Reinraumtechnik entsprechen.
Durch unser zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem und lückenlose Dokumentation sichern wir nicht nur Rückverfolgbarkeit und Konformität, sondern gestalten aktiv die Zukunft sicherer und innovativer Medizinprodukte
– für die zuverlässige Anwendung im klinischen Alltag.
Um medizinische Produkte zuverlässig, reproduzierbar und normkonform herzustellen, bündeln wir bei C. H. Müller modernste Technik mit tiefem Verständnis regulatorischer Anforderungen. Von der Materialauswahl über die Prozessvalidierung bis hin zur sterilen Endverpackung setzen wir auf durchgängig kontrollierte Abläufe und dokumentierte Qualität. Dadurch sind wir ein verlässlicher Partner für Hersteller, die sichere und marktfähige Medizinprodukte benötigen – flexibel in der Umsetzung, präzise in der Fertigung und stets normkonform.
Wir bieten
Zertifiziert nach ISO 13485 für Medizinprodukte
MDR‑konforme Entwicklung und Produktion
Herstellung in kontrollierter Umgebung (Reinraum ISO‑Klasse 8)
Fertigung und Verpackung steriler Produkte der Klasse Is
Design und Entwicklung von Medizinprodukten inklusive Zulassungsunterstützung
Auftragsfertigung und Prozessdienstleistungen für Medizinprodukte
Validierte Herstellprozesse inklusive qualifiziertem Sterilisationsverfahren

